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如何制作SOP标准作业指导书
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5 y. [. k& F$ M9 [% u7 ?# \4 \) E" \ ^+ z
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SOP是最基本的也是最重要的职责,一份完整而且最新最标准的SOP不但可以规范生产流程而且影响整个公司的运作。很多资深的管理者这样概括一个公司:“一个公司有两本手册就可以了,一本是红本子(质量手册),一本是蓝本子(SOP),”可见SOP的延伸范围及重要性。
. k+ w2 r; K, y/ Q如下是制作SOP(standard operation procedure/标准作业指导书)的一些数据,供参考。
4 ~% d6 Z# h9 H1 Z3 x标准作业指导书(S.O.P.)制作要领
0 l: W3 F4 x5 x* K, G, I% S5 j定义:
+ s3 H g0 n, P+ C5 gSOP是作业人员的工作准则,将作业人员的工作予说明与规范,以达作业的一致性与标准性。: O4 w# @2 ^4 } w2 ^
制作要领:
6 \3 F4 r2 J* Y G4 ?( S$ ?( Y一.制作前准备9 q; w& L' {0 }0 r' Z
1.研读客户或RD提供的数据,将所有的条件及规格汇整成一份”作业注意事项".) S* Y9 i8 V/ G5 ^
2.针对样品进行结构分析,将各工程段(SMT、AlI、加工、插件、修补、组立)区分,并核对BOM分阶是否正确。
2 a$ }7 i! ]3 T9 v1 j5 H1 g3.确立零件及组件的加工方式与规格﹔安规零件的区分。
8 N+ A6 g/ _- I+ T4.制定生产的流程,及工作站的安排并编写流程图。. P- I9 n. w4 w) G
5.确认工站的安排是否合理,是否有达到平衡工时,是否有重复确认及防止不良流出的功能。% l6 `2 J; ~: A6 I
二.制作S.O.P.2 K* y: a; }0 | i
关于S.O.P.的制作原则以清晰、易懂、明确为原则,使作业者可轻易研读并明了作业的内容、顺序、基准。
1 M/ w4 n% A$ n7 |; _产线的S.O.P.区分为加工、插件、修补、组立等四个工程段。
- D" v6 ]; J2 g/ ]- o; S- Bs.O.P.的内容:
& n1 x8 M" A0 x# y: v1.机种名称:以公司规定的机种名称为主,如PSMO7J-030(FF);若有客户的机种名称也需一并放入,如NC-MQR6 e7 l0 P. n6 D7 w u
02JFF。
: \' ]8 l9 m3 `4 W(重点)7 X" s+ a7 b0 u. O
a.不可以系列机种方式标示机种名称,每一个机种皆须有其单独的S.O.P.,不可共享。
4 D7 X- r! |: j- J# N7 _* Q9 R& Sb.公司规定的机种名称与客户的机种名称须用颜色区别。$ R0 Q1 \: W. G' z, ~# \
2.作业名称:标明此工作站的作业名称。如:点胶,锡面检视...。
- L: L7 y' z4 S7 d% r8 Y5 c3 D- X3.作业段别:标明此作业位于那一工程段。如:转子段、定子段、组装段...。5 w2 z4 Q% ~. ^
4.站别:标示此工作站位于工程段中第几站,以利排线。
2 ]$ g/ c' d3 h" _" K5.作业内容:标示此工作站的工作项目及顺序.' p; ~( M) \4 Q- v, x# ]% l/ l
(重点)% R0 t: h, P7 T
a.标明对前- -工作站的作业确认(优先作业)。
, _2 V. b8 l5 Y& T+ m: }$ |b.作业顺序的排定。* u1 g% J0 X# ~8 x( E" D9 d* _
c.对与安规零件须标明。- U7 h7 a! m5 f6 N P3 `, W) _' ~
6.注意事项:标明每项工作项目的内容与要求。, I0 D3 P/ g9 R, Y/ d
(重点) A6 W. [5 v% r$ t% H
a.关于注意事项的顺序编号须与作业内容对应。) L6 \/ j" j+ v& A
b.说明相对作业其客户或设计的要求,若无要求以PH一般标准。& u0 \# ^( \ R5 G
c.关于方向的标示,需使用相对位置(如”+极朝C10"),不可使用方位指示(如"上”、”、”前”、 ”后”), 以防止有认定上
9 u% \+ g% V# g) r) ?8 {. I的不同. .3 T6 W8 A" Y7 \8 ^' ~/ O
d.若有延伸机种,有使用类似零件,需标明其差异。
% W$ Z) e1 H. J Q7.图示:以绘图或照相的方式说明工作内容与注意事相.( ?3 F5 J3 C, ^9 [ x, J
(重点)
0 K {9 C; ?9 F8 D& Ca.用颜色框区别检查确认;该站的作业;及安规零件。/ { [ K" c) o0 Y/ k/ W2 `% m; G
b.标明作业顺序。8 j7 \# g) G( L, I+ O' q
c.图标上的图面方向,对象需与实际作业一致。9 @' ? J- ]- a. [4 x4 n
d.对于组立的工作(如:散热片的加工、... )尽可能使用爆炸图的方式或使用连续性的图片说明。
5 O* ]: ~2 K, _- U# }' Z6 `e.对于有关基准的标示,须明确清楚。.
: I5 Q7 S. e$ i# P8.使用工具:标明此工作站所需使用到的工具,治具,仪器与工具的设定条件。
4 ^/ ~5 j4 x8 m) ^+ b! p4 G6 F(重点)
# K: H! o; Y- Ja.工具的设定条件需确认有无客户或设计的要求,若无则以PH- -般 标准设定。9 A7 N" R% g& b/ B: v3 ^% a d
b.需标明使用的耗材,如锡丝、漆笔。: |3 ]8 L# p6 j5 g! S
9.使用之零件:此工程站所需使用到的零件,须标明零件料号、规格、工程位置、用量。
* f/ W7 A9 z. @(重点)
% L* u4 a- @1 D* G. b; C8 Da.零件的排列需与作业顺序相同。; u: Y# ^- k. s% l% P, H
b.若有代用料也需一并放入, 但须于料号前加上”S”以区别。. R4 g$ Z9 C; @
10.变更记事:记录此项作业变更的事项与原因( h9 C w1 o. @* r: c, o4 c, f
(重点)
2 n- B7 o$ E; x, T4 `a.需注明变更的日期及变更的人名。
' h& Y. C/ K1 p+ }5 ?! V0 rb.若有ECN,须标明ECN编号。6 v- I8 G, v- o! g6 H8 k2 G4 M
c.对于变更的起因须标明(如:作业改善、设计变更、客户要求、安规要求)。
# Z9 x# M1 ~8 q. |d.关于变更事项于各字段须以记号标示,以方便对照。0 U2 P! r% r* _0 C) I$ O! X& r
11.版本:用以管控此项工作的指导书.5 p0 M, q# o3 t. U! X
(重点)
5 R6 K. _& D9 {. p& A) A7 @7 l/ T6 Ya.关于版本编码的规定,用大写的英文字标示,如: "A”、 ....
2 m7 T+ V; w3 N' f2 Qb.若26个字母用完,则改使用两个英文字,如:”AA"、 ”AB”! Z! W4 O5 K7 ]: {
12.判定:注明作业的标准.' d' A, M% i6 }5 e3 M4 O0 _
(重点)
3 i) L5 r4 J7 m u. na.关于判定标示的顺序编号须与作业内容对应。! c; A; J0 O. s& k" m1 X
b.判定的规范以客户的规定为优先;其次为设计的要求;再来为PH作业的规范。9 S; G1 v+ R1 N* W
c.关于OK与NG的界定须明确。
/ [ o9 x3 ^, e13.标准工时:标明该工作站作业的标准时间。9 W7 ~6 e1 f1 N5 [) M( |
(重点)
" X& Z, r. Q5 u$ U; \a.须标明该站”标准工时”与"平衡工时”。
- Y* M- t! m: ^- g+ w三. S.O.P的管理* \3 H) |+ K2 ~! ^6 ?' f
1. SOP制作完成后,须经由品保确认,再由生技主管确认。(除制作者以外,签名部分不可使用计算机打印)。! r$ z' ?0 I p
2.每一个机种的SOP皆须有一份版本的LIST,用以标明该机种于当时各工作站最新SOP的版本为何。9 `4 ~' x+ p6 U! f0 Y4 _, z
3.须有一份该机种SOP的变更记事,包含该机种全部SOP所有变更的事项LIST。
+ x; x+ v# C; U+ p4.SOP发行于制造单位需使用”A3"规格的纸及品保单位需使用"A4”规格的纸,并皆须有签收。
: W* y/ X6 S; }8 }5.所有的SOP皆须打印出存盘,并且电子文件皆须有备份。4 r/ I% i6 [% x) b5 x1 ~' b9 E
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