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本帖最后由 海岸君 于 2023-2-7 16:30 编辑 + X' {/ Z$ f0 u: {
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专栏简介 , W4 d# N$ n/ K. l" M: _
我们将通过FMEA系列文章，从理论出发结合丰富案例分析，深入浅出地带大家系统的学习FMEA相关知识，掌握潜在失效分析方法并能高效落实进行风险管控和预防，解决产品设计和过程设计可能出现的问题。 7 ?2 H! \9 r9 b# M0 ~
7 m% q0 s9 G8 T- {! Z2 o上一期《干货分享 | FMEA何时做？谁来做？》文章中，我们提到FMEA是一种预防工具，想要做好FMEA，就要建立FMEA团队。6 G9 ~) m2 O8 C6 m
% N8 t5 X$ l; O, r. s& z$ [1 K那么当我们已经建立好团队，打算开始做FMEA的时候，应该从哪里着手呢？( }. z3 S: f/ {/ q7 m
7 ^+ C6 f7 C, w. K4 M" v根据最新的FMEA标准——AIAG & VDA FMEA手册，FMEA的实施流程共有七步。: _1 W/ {) f2 D3 W: B
9 u' n! @. ?: \3 C. [2 p今天我们就从第一步策划与准备开始说起。
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015T法需做足
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如果我们将FMEA分析看成一个项目，那么这个项目的时间、节点、工作范围，针对哪几个工段，或者是整条工段，都要在策划阶段确定。
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4 M6 k1 u# [6 B& Z# }而要确认这些，可以尝试使用5T法。
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inTent目的-我们为什么要做FMEA？
0 u2 [8 i X; ~: m5 t当团队成员了解了FMEA的目的和意图时，他们会更好的为完成项目具体目标和总体目标做出贡献。
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! O3 ~; ~' i/ P _Time时间-什么时候完成？
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我们要强调一下FMEA是一种事前行为，为了体现出它的最大价值，我们就需要尽早的，在产品或过程实施之前开展FMEA工作。因为产品或过程中存在许多潜在失效，我们需要提前分析解决，才能确保量产环节的过程稳健。 F7 b1 w( |' ~) Q5 X7 f1 s I5 ]
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Team团队-需要哪些团队成员？
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FMEA团队需要由跨职能团队成员组成，成员必须具备必要的专业知识，只有大家积极参与讨论，共同努力，才有可能做好这项工作。
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Task任务-需要做哪些工作？
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7 C) g4 Q( }/ A' D% U2 A5 U7 l9 CFMEA的工作基本上需要按照七步法的流程来，七步法提供了FMEA整体的任务框架以及交付成果。此外，FMEA可以由内审员、顾客审核员或第三方注册机构进行审核，以确保每项任务都能按照其要求完成。, U5 V& \! ^ K9 a/ k) X& v
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Tools工具-如何进行分析？: M; j/ M2 b8 S4 b& m
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目前市面上有许多成熟好用的FMEA软件，可以帮助我们更快更好的完成FMEA工作。还有包括基础FMEA家族FMEA的建立，企业知识库的创建等等。当然也可以通过传统方式Excel填表格的形式在做FMEA，只是考虑FMEA的有效性、效率上，并不推荐这种方式。
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5T法的使用可以帮助我们更好地提前确定好FMEA这个工程的对象及要求，使我们能及时取得最佳效果、避免FMEA返工。
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4 a; B# \2 r, {3 f) H0 j; jFMEA相关文件需协同' i( A9 K+ M3 W4 L I$ ~; V
) g5 N2 J$ n7 w* @4 [在准备阶段同时也需要搜集一些和FMEA工作相关的文件。' `8 o6 h! f, B
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9 W' r: v6 R7 M; h" ?例如产品示意图、图纸、3D模型、技术规范、法律要求、设计FMEA、PFD过程流程图、物料清单（BOM）、类似过程的操作指导书、类似产品的过往FMEA文件等等。
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这些文件可以帮助我们确定FMEA的要求，同时，由于之前做过类似产品的FMEA分析，如果涉及到相同或相似的流程，可以拿来参考或直接使用。
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0 _( v' l, R6 x# k4 Z除此之外还有一些类似过程的绩效信息，可以帮助我们确定发生度的评价。例如首次质量（FTQ）、返工、报废、顾客投诉、8D报告、过程审核等等，以上这些都是我们的前期准备工作。
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这部分关联到的文件会非常多，如果可以通过FMEA软件来进行分析，这些文件就能更好地被管理起来，并且具有更高的协同性，只要是团队成员就能在线查看，甚至在线编辑。& M7 A' t* Z2 N$ e# D9 |
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FMEA的边界需确认$ S1 u0 H2 N; j' H
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最后还有一点需要注意的就是我们要确定FMEA的边界。5 O- |' N8 v; T! o* i# G
6 v7 s3 K: ]- H6 ^/ S0 `总的来说我们要搞清楚做FMEA的时候哪些需要做，哪些不需要做。假如是供应商提供的零部件，那这一部分的FMEA分析应该是供应商来提供，SQE应当提出相应要求。: y4 ?5 z$ s0 m' ^
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FMEA分析的范围可以从工厂的来料验收开始，主要根据客户的要求，如果没有要求也可以不做。但是我们必须对生产过程进行分析，并且从生产过程的第一道工序就要开始。
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事前做足准备，才能确保万无一失，以上就是FMEA七步法中的第一步——策划与准备。
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下一期，我们将继续一起来聊一聊新版FMEA七步法中的结构分析。
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发表于 2023-2-6 09:35
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