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本帖最后由 海岸君 于 2023-2-1 09:21 编辑 . D9 a7 Y( v1 y6 Q+ Y
. B8 S1 w- W6 l, G: ?8 `7 {专栏简介 从理论出发，结合丰富案例分析，深入浅出地带您系统学习FMEA相关知识，掌握潜在失效分析方法，高效落实进行风险管控和预防，解决产品设计和过程设计可能出现的问题。
! t! {4 Z) @0 o/ b+ w% z" ~6 g大多数公司做FMEA，都是因为审核需要，所以必须做。但最终输出的FMEA，文件与文件之间是相互分散的，数据是不同步的，不能在质量管理上发挥应有的价值。
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01 企业为什么要做FMEA 9 R2 }7 p* [5 c
● FMEA是一种预防风险的工具
7 b5 J( q$ t4 _3 n+ M$ q相信所有的公司都希望把产品的质量做好，通常情况下，控制质量，有两个方向： 4 K% t% O: B# e$ ?6 y
1. 前端做好质量上的预计、预测、预防 2. 后端做好过程当中每个环节的管控
) I. Q% f+ T# [) L) K, K" W+ W9 TFMEA作为潜在的预防性的风险分析工具，其作用是提前识别风险。不过FMEA本身并不能够解决问题，而是能够帮助你系统化的梳理研发、生产、装配等环节可能出现的问题，然后指导你做出相应改善措施。
1 I2 n6 H! E/ aFMEA要想解决问题，需要跟很多工具联合，过程中一些设备的监控、预警、设备的维护保养，还有一些防错机制，这些才是能够解决实际问题的。
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● FMEA可以帮助你提前预判风险的发生 0 X% r+ s2 f) N/ V
通常情况下，如果预防的事情没有发生，你会觉得FMEA好像没啥用。 m4 m- y( y. ]1 z
但是假设你提前预防的问题发生了，并且按照你预想的方式顺利解决了，你肯定会庆幸，幸好提前做了预判。
P; c9 f! ~+ N/ d7 a而这，就是FMEA的价值。 , ]* C, M. x: H- e
02 做好FMEA的意义
0 C+ l( P+ \# F. Z- J/ v● 借助FMEA，减少量产期间产生的风险损失
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我们先来看这张图（图一），横轴表示项目开发周期，纵轴表示项目变更成本。
x1 l, P. H. y在项目开发初期，一切都是向好的，大家都觉得计划没有问题。
" b" B8 `% e6 p但是随着项目的深入，会有越来越多的问题产生，直到接近量产期可能会有一个集中爆发期。 . _! O/ j3 K1 Z7 [! u7 g/ p. c- @1 [7 Y/ H
注意这里的SOP指的是Start of Production（投产）也就是批量生产期间，并不是指SOP的另一层意思Standard Operating Procedure（标准作业指导书）。
' ?6 @" s! o( i/ G1 ?0 A那么在接近量产期间产生的各种问题，需要我们集合各种资源在进行管控，解决问题。
, d9 j N7 G. k' ?( U/ W1 j; {; p0 q可是，这时的工装模具已经准备好了，设备已经安装，调试也差不多了。如果再想去更改的话，成本就会非常高。 ' F3 {2 H4 U; m
这是多数企业正在面临的现状。
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但如果我们借助FMEA，在设计开发期间，尽可能将各种问题暴露出来，通过分析验证，最终将这些问题统统过滤掉。这样在产品接近或达到投产期，就能更容易控制这些问题。
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通过早期的FMEA分析，在前端发现问题，实际上只需要改变的一些数据，工艺，图纸。相比于之前的硬件改变来说，成本要低很多。 + J% f) P2 @0 _7 m9 R: A8 M
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那么究竟在什么时间段开始做FMEA比较适合呢？
. P. X, e, |0 @1 A其实 从项目启动阶段、concept概念阶段，你就需要借助FMEA来思考问题了——哪些问题没有考虑全面，哪些地方不合理。这个阶段可以是Design Concept，也可以是Process Concept。FMEA在这些阶段，实际上是贯穿始终的，也就是说我们始终需要借助FMEA来进行思考分析。
, y" s, ]# y+ `) c/ S03 建立FMEA知识库 / }" N( K) x) T3 G7 D
假设我们在设计阶段去做FMEA分析，更多地会依赖于FMEA小组的经验积累，知识沉淀。因为很多分析实际上是没有发生的事情，需要依靠过往经验去分析判断，例如可能会有哪些功能缺陷，会产生怎样的失效，该如何应对等等。所以这一阶段生成的FMEA，大多是基于过往经验，基于行业的理解认知。
8 N2 p! a1 }; B! U% O那么设计阶段做好了FMEA分析，是不是意味生产就不会有问题发生了呢？当然不是。
: {5 `( a, ^' x5 R# @1 h% E l从上面的曲线图（图一）不难看到，后期可能还是会有一些问题的发生。这时，我们通常会用8D报告来分析解决。而这也是经验的积累，在下次遇到同类型项目启动时就能够借鉴。
0 @( S2 L; }. X% KFMEA是一个循环改善的过程，在这个过程中积累的各种经验，最终沉淀为企业的知识库。 - O8 C% f. D2 ~# o) _- T; _
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8 Q2 J) h: _2 d/ _8 b0 S所以我们在做FMEA时，不仅需要在研发设计阶段做好FMEA，也要注重生产阶段FMEA知识库的积累，只有这样做，我们才能真正发挥FMEA最大的价值，这也是FMEA真正的意义所在。
( M* `5 g! |# ^下一期，我们一起来探讨，想要做好FMEA需要注意哪些。
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发表于 2023-2-1 09:20
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